Iklan - Scroll untuk Melanjutkan
Baca artikel Popmama lainnya di IDN App
Install
For
You

Kenapa Ambroxol dari PT. Rama Emerald Ikut di Tarik dari Peredaran?

Aflaha Rizal
goapotik.com
goapotik.com

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kini mencabut izin edar 32 obat sirup dari PT. Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur.

Dari 32 obat sirup ini disebut mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang melebihi batas aman. Hal itu berdasarkan hasil investigasi intensfikasi pengawasan BPOM.

Adapun batas aman asupan harian/tolerable daily intake (TDI) yang diperbolehkan yaitu 0,5 mg/kg berat badan/hari.

Dalam keterangan resmi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat cara pembuatan yang baik (CPOB) cairan oral non-betalaktam serta diikitu dengan pencabutan seluruh izin edar produk sirup produksi PT REMS, tutur keterangan resmi pada Rabu (7/12/2022).

Ada 32 sirup obat yang dicabut izin edarnya, mulai dari Ambroxol sampai Paracetamol. Simak selengkapnya yang Popmama.com rangkum di bawah ini.

1. Apa itu sirup Ambroxol

goapotik.com

Ambroxol adalah obat untuk meredakan batuk berdahak akibat beberapa kondisi, seperti bronkitis atau emfisema. Penggunaan obat ini bisa digunakan untuk kondisi batuk berdahak, dan bisa dikombinasikan dengan antibiotik.

Adapun beberapa efek samping dan bahaya sirup Ambroxol ini yaitu:

  • Diare
  • Mual atau muntah-muntah
  • Sakit perut atau sakit maag
  • Mulut atau tenggorokan kering

2. Tidak hanya Ambroxol, ini penyebab kenapa obat sirup ditarik edaarannya dari BPOM

indiatvnews.com

Tidak hanya obat sirup Ambroxol saja yang ditarik izin edarannya, sejumlah obat sirup lain juga mengalami pencabutan yang sama. Hal itu disebabkan karena dianggap melanggar produksi sirup obat.

Terdapat adanya cemaran Etilen Glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman, sehingga ini menyebabkan sanksi pelanggaran terkait sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (COPB).

3. 32 sirup obat yang dicabut izin edarannya

bangkokpost.com

Selain Ambroxol, ada 32 obat sirup yang dicabut edarannya, antara lain:

  • Ambroxol JCI (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Antasida DOEN (Suspensi, 1 botol 60 ml)
  • Broxolic (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Calortusin (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Calortusin PE (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Cetirizine Hydrochloride (Drops, 1 botol 10 ml)
  • Cetirizine Hydrochloride (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Cetirizine (Drops, 1 botol 10 ml)
  • Cetirizine (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Cotrimoxazole (Suspensi, 1 botol 60 ml)
  • Dolorstan (Suspensi, 1 botol 60 ml)
  • Domperidone Maleate (Drops, 1 botol 10 ml)
  • Domperidone Maleate (Suspensi, 1 botol 60 ml)
  • Fenpro (Suspensi, 1 botol 60 ml)
  • Ibuprofen (Suspensi, 1 botol 60 ml)
  • Noze (Drops, 1 botol 15 ml)
  • OBH Rama (Sirup, 1 botol 100 ml)
  • Paracetamol (Drops, 1 botol 15 ml)
  • Paracetamol (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Pseudoephedrine HCI (Drops, 1 botol 15 ml)
  • Ramadryl Atusin (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Ramadryl Expectorant (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Ramagesic (Drops, 1 botol 15 ml)
  • Ramagesic (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Ratrim (Suspensi, 1 botol 60 ml)
  • Remco Cough (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • R-Zinc (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Sucralfate (Suspensi, 1 botol 100 ml)
  • Tera F (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Tera - PE (Sirup, 1 botol 60 ml)
  • Zinc Sulfate Monohydrate (Drops, 1 botol 15 ml)
  • Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, 1 botol 60 ml)

Demikian informasi terkait 32 sirup obat yang dicabut edarannya. Semoga informasi ini bermanfaat ya.

Topics
Gaya HidupObatPopmama NewsBerita Kesehatan

Editorial Team

EditorOnic Metheany

Tonton lebih seru di