Vaksin IndoVac untuk Anak, Menunggu Persetujuan Uji Klinik dari BPOM

Pihak Bio Farma masih menunggu arahan Kemenkes untuk penggunaan vaksin IndoVac bagi anak-anak

16 Januari 2023

Vaksin IndoVac Anak, Menunggu Persetujuan Uji Klinik dari BPOM
Freepik/freepik

Pemerintah Indonesia menginisiasikan vaksin COVID-19 buatan dalam negeri yaitu IndoVac. Vaksin IndoVac sendiri merupakan vaksin yang dikembangkan dan diproduksi oleh Bio Farma yang bekerja sama dengan Baylor College of Medicine, Amerika Serikat (AS). 

Dari PT Bio Farma Tbk sendiri sedang menunggu arahan lebih lanjut dari Kementerian Kesehatan (Kemenkes) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk dilakukan uji klinik vaksin IndoVac bagi anak berusia enam sampai dua belas tahun. 

Melansir dari penuturan Direktur Utama PT Bio Farma, Honesti Basyir, menjelaskan bahwa kebutuhan uji klinik vaksin COVID-19 IndoVac untuk anak-anak utamanya diperuntukkan dalam vaksinasi COVID-19 primer (dosis 1 dan 2). 

Proses diskusi juga masih akan terus berlanjut dengan Kemenkes dan BPOM mengenai kebutuhan uji klinik untuk vaksin anak. 

Untuk mengetahui penjelasan selengkapnya, berikut Popmama.com telah merangkum informasi seputar vaksin IndoVac untuk Anak, menunggu persetujuan uji klinik dari BPOM. Yuk simak!

1. Vaksin IndoVac untuk anak masih menunggu arahan yang diterbitkan BPOM

1. Vaksin IndoVac anak masih menunggu arahan diterbitkan BPOM
Freepik/freepik

Selanjutnya, untuk menanggapi uji klinik vaksin IndoVac untuk usia anak-anak jika dinilai ada kebutuhan tersebut, dari pihak Bio Farma sendiri sudah siap melakukan prosesnya segera apabila dari BPOM telah menerbitkan surat keterangan adanya Persetujuan Uji Klinik (PPUK).

Mengingat, karena regulasi dan protokolnya yang harus terlebih dahulu mendapatkan Persetujuan Pelaksanaan uji klinik dari BPOM sendiri sebelum adanya melakukan proses uji klinik (vaksin IndoVac) yang ditujukan untuk vaksin anak-anak. 

Editors' Pick

2. Pencapaian vaksin COVID-19 IndoVac bagi booster dewasa sudah berjalan

2. Pencapaian vaksin COVID-19 IndoVac bagi booster dewasa sudah berjalan
Pexels/Gustavo Fring

Persebaran vaksin IndoVac telah mendapatkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/UEA) dari BPOM untuk booster dewasa usia 18 tahun ke atas. 

Saat ini, penggunaan vaksin COVID-19 IndoVac sudah digunakan sebagai vaksinasi booster bagi usia dewasa, yaitu di atas delapan belas tahun, termasuk booster untuk lansia. 

Hal tersebut dilakukan karena adanya permintaan yang diamanahkan dari Pemerintah terkait soal booster kedua bagi lansia. 

Sebelumnya, pada Kamis 24 November 2022, tepatnya di Istana Kepresidenan Bogor, Jawa Barat, Presiden Joko Widodo (Jokowi) telah menerima suntikan vaksin booster kedua atau dosis keempat dengan memakai vaksin COVID-19 jenis IndoVac. 

3. Vaksin IndoVac mempunyai kualitas yang baik dan halal

3. Vaksin IndoVac mempunyai kualitas baik halal
Unsplash/Mufid Majnun

Menteri Badan Usaha Milik Negara (BUMN), Erick Thohir, menerangkan bahwa apabila keberadaan dari Indonesia Vaccine atau IndoVac ini menjadi bukti nyata vaksin COVID-19 karya anak bangsa juga memiliki kualitas yang baik, aman, dan halal tentunya. 

Penuturannya tersebut disampaikan oleh Erick Thohir, pada Kamis, 24 Desember 2022 pagi, ketika mendampingi Presiden Joko Widodo (Jokowi) yang telah menerima suntikan dosis kedua booster di teras Istana Kepresidenan Bogor, Jawa Barat (Jabar). 

Lebih lanjut, pada hari itu juga pihaknya bisa memberikan vaksin booster untuk bapak dan ibu lansia di Bogor menggunakan vaksin buatan Indonesia, yakni IndoVac. 

Erick menilai bahwa vaksinasi booster merupakan hal yang terlihat krusial. Vaksin IndoVac oleh PT Bio Farma Tbk (Persero) menjadi bukti komitmen BUMN dalam mengoptimalkan penanganan kasus pandemi COVID-19 di Indonesia. 

4. Informasi seputar vaksin COVID-19 Indonesia Vaccine atau IndoVac

4. Informasi seputar vaksin COVID-19 Indonesia Vaccine atau IndoVac
Pexels/Thirdman

Sebagai tambahan informasi mengenai vaksin IndoVac merupakan vaksin COVID-19 berbasis teknologi subunit rekombinan protein yang diproduksi oleh PT Bio Farma (Persero). 

Bio Farma sendiri sudah mulai melakukan riset serta pengembangan vaksin COVID-19 sejak bulan November 2021 sampai 24 September 2022. 

Pada 24 September 2022 lalu, vaksinasi primer dosis 1 dan 2 ditujukan bagi usia dewasa (18 tahun ke atas) dan untuk vaksin IndoVac sendiri telah mendapatkan izin penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). 

Vaksin IndoVac sendiri juga telah resmi mendapatkan sertifikasi halal dari Majelis Ulama Indonesia (MUI). 

Nah itulah Ma informasi selengkapnya seputar vaksin IndoVac untuk anak yang masih menunggu arahan dan persetujuan uji klinik dari Kemenkes dan BPOM. Semoga informasi ini bisa menambah pengetahuan si Kecil, Mama, dan Papa untuk mengetahui perkembangan proses penggunaan vaksin IndoVac yang nantinya ditujukan untuk anak-anak.  

Baca juga: 

The Latest